Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
12 de febrero de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities.
Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners.
The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision.
This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pilot workshop
Participants attend intervention.
No control arm
|
3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
Periodo de tiempo: 3 months after workshop completion
|
|
3 months after workshop completion
|
|
bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
Periodo de tiempo: 3 months after workshop completion
|
|
3 months after workshop completion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
Periodo de tiempo: 3 months after workshop completion
|
Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
|
3 months after workshop completion
|
|
barriers to care-seeking for urinary incontinence
Periodo de tiempo: 3 months after workshop completion
|
Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
|
3 months after workshop completion
|
|
barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
Periodo de tiempo: 3 months after workshop completion
|
Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
|
3 months after workshop completion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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