Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
12 febbraio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities.
Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners.
The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision.
This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pilot workshop
Participants attend intervention.
No control arm
|
3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
Lasso di tempo: 3 months after workshop completion
|
|
3 months after workshop completion
|
|
bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
Lasso di tempo: 3 months after workshop completion
|
|
3 months after workshop completion
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
Lasso di tempo: 3 months after workshop completion
|
Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
|
3 months after workshop completion
|
|
barriers to care-seeking for urinary incontinence
Lasso di tempo: 3 months after workshop completion
|
Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
|
3 months after workshop completion
|
|
barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
Lasso di tempo: 3 months after workshop completion
|
Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
|
3 months after workshop completion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .