光線性角化症におけるメトビックス デイライト PDT (SESAME)
2021年2月16日 更新者：Galderma R&D
顔面および/または頭皮の軽度および/または中程度の光線性角化症の治療における Metvix® デイライト光線力学療法 (PDT) の臨床実践と満足度を評価するための観察研究
顔/頭皮の軽度から中等度の光線性角化症の治療における Metvix Daylight PDT の臨床実践を評価し、医師と患者の満足度を評価するために、オーストラリア、ブラジル、メキシコ、およびヨーロッパで実施された前向き非介入研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
406
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
顔面または頭皮に軽度から中等度の光線性角化症がある患者
説明
包含基準:
- 地元のラベルによると、Metvix® Daylight-PDT が医師によってすでに処方されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
「Metvix DL-PDT に全体的に満足していますか?」という質問に対して、非常に満足しているから満足していないまでの 4 段階で評価された医師の満足度の割合。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
「全体として、この治療にどの程度満足していますか?」という質問に対して、非常に満足から満足していないまでの 4 段階で評価された患者の満足度の割合。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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