Metvix Daylight PDT aktiinisessa keratoosissa (SESAME)
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Galderma R&D
Havaintotutkimus kliinisen käytännön ja tyytyväisyyden arvioimiseksi Metvix® Daylight Photodynamic Therapy (PDT) -hoitoon kasvojen ja/tai päänahan lievän ja/tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoidossa
Australiassa, Brasiliassa, Meksikossa ja Euroopassa suoritettu prospektiivinen ei-interventiotutkimus Metvix Daylight PDT:n kliinisen käytännön arvioimiseksi kasvojen/päänahan lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoidossa sekä lääkärin ja potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Alkmaar
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- See Jo-Ann
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Madrid
-
-
-
-
-
L'Aquila, Italia
- Italy
-
-
-
-
-
Pontoise, Ranska
- France
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Bern
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen aktiininen keratoosi kasvoissa tai päänahassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille lääkäri on jo määrännyt Metvix® Daylight-PDT:n paikallisen etiketin mukaan;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkärin tyytyväisyyden prosenttiosuus, joka on arvioitu 4-pisteen asteikolla erittäin tyytyväisestä tyytymättömään kysymykseen "Oletko yleisesti ottaen tyytyväinen Metvix DL-PDT:hen?"
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyyden prosenttiosuus, joka on arvioitu 4-pisteen asteikolla erittäin tyytyväisestä tyytymättömään kysymykseen "Kuinka yleisesti ottaen tyytyväinen olet tähän hoitoon?".
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD.03.SPR.104956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .