Metvix Daylight PDT dans la kératose actinique (SESAME)
16 février 2021 mis à jour par: Galderma R&D
Étude observationnelle pour évaluer la pratique clinique et la satisfaction à l'égard de la thérapie photodynamique (PDT) à la lumière du jour Metvix® dans le traitement de la kératose actinique légère et/ou modérée du visage et/ou du cuir chevelu
Étude prospective non interventionnelle menée en Australie, au Brésil, au Mexique et en Europe pour évaluer la pratique clinique avec Metvix Daylight PDT dans le traitement de la kératose actinique légère à modérée du visage/du cuir chevelu et pour évaluer la satisfaction des médecins et des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
406
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de kératose actinique légère à modérée sur le visage ou le scalpe
La description
Critère d'intégration:
- Patients à qui Metvix® Daylight-PDT a déjà été prescrit par leur médecin, conformément à l'étiquette locale ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de satisfaction des médecins évalué sur une échelle de 4 points allant de très satisfait à pas satisfait à la question « Globalement, êtes-vous satisfait de Metvix DL-PDT ? »
Délai: 3 mois
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3 mois
|
|
Pourcentage de satisfaction des patients évalué sur une échelle en 4 points allant de très satisfait à pas satisfait à la question "Globalement, êtes-vous satisfait de ce traitement ?".
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD.03.SPR.104956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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