Metvix Daylight TFD en queratosis actínica (SESAME)
16 de febrero de 2021 actualizado por: Galderma R&D
Estudio observacional para evaluar la práctica clínica y la satisfacción con la terapia fotodinámica diurna (TFD) Metvix® en el tratamiento de la queratosis actínica facial y/o del cuero cabelludo leve y/o moderada
Estudio prospectivo no intervencionista realizado en Australia, Brasil, México y Europa para evaluar la práctica clínica con Metvix Daylight TFD en el tratamiento de la queratosis actínica leve a moderada de la cara/cuero cabelludo y para evaluar la satisfacción del médico y del paciente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
406
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- See Jo-Ann
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Madrid, España
- Madrid
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Pontoise, Francia
- France
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L'Aquila, Italia
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Alkmaar, Países Bajos
- Alkmaar
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Manchester, Reino Unido
- Manchester
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Bern, Suiza
- Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con queratosis actínica leve a moderada en la cara o el cuero cabelludo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que su médico ya les haya recetado Metvix® Daylight-PDT, de acuerdo con la etiqueta local;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de satisfacción del médico evaluado en una escala de 4 puntos desde muy satisfecho hasta no satisfecho con la pregunta "¿En general, está satisfecho con Metvix DL-PDT?"
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de satisfacción del paciente evaluado en una escala de 4 puntos desde muy satisfecho hasta no satisfecho con la pregunta "En general, ¿qué tan satisfecho está con este tratamiento?".
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD.03.SPR.104956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .