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Metvix Daylight PDT nella cheratosi attinica (SESAME)

16 febbraio 2021 aggiornato da: Galderma R&D

Studio osservazionale per valutare la pratica clinica e la soddisfazione con Metvix® Daylight Photodynamic Therapy (PDT) nel trattamento della cheratosi attinica lieve e/o moderata del viso e/o del cuoio capelluto

Studio prospettico non interventistico condotto in Australia, Brasile, Messico ed Europa per valutare la pratica clinica con Metvix Daylight PDT nel trattamento della cheratosi attinica da lieve a moderata del viso/cuoio capelluto e per valutare la soddisfazione del medico e del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

406

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • See Jo-Ann
  • Francia
      • Pontoise, Francia
        • France
  • Italia
      • L'Aquila, Italia
        • Italy
  • Olanda
      • Alkmaar, Olanda
        • Alkmaar
  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester
  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Madrid
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cheratosi attinica da lieve a moderata sul viso o sul cuoio capelluto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ai quali Metvix® Daylight-PDT è già stato prescritto dal proprio medico, secondo l'etichetta locale;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di soddisfazione del medico valutata su una scala a 4 punti da molto soddisfatto a non soddisfatto alla domanda "Complessivamente sei soddisfatto di Metvix DL-PDT?"
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Percentuale di soddisfazione del paziente valutata su una scala a 4 punti da molto soddisfatto a non soddisfatto alla domanda “Nel complesso, quanto è soddisfatto di questo trattamento?”.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Collaboratori

Parexel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD.03.SPR.104956

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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