- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02674048
광선 각화증의 Metvix Daylight PDT (SESAME)
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
얼굴 및/또는 두피의 경증 및/또는 중등도 광선 각화증 치료에서 Metvix® 주간 광역학 요법(PDT)에 대한 임상 실습 및 만족도를 평가하기 위한 관찰 연구
얼굴/두피의 경증 내지 중등도 광선각화증 치료에서 Metvix Daylight PDT를 사용한 임상 실습을 평가하고 의사와 환자 만족도를 평가하기 위해 호주, 브라질, 멕시코 및 유럽에서 수행된 전향적 비간섭 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
406
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
얼굴 또는 두피에 경증 내지 중등도의 광선각화증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- Metvix® Daylight-PDT가 지역 라벨에 따라 의사에 의해 이미 처방된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
"전반적으로 Metvix DL-PDT에 만족하십니까?"라는 질문에 대해 매우 만족에서 불만족까지 4점 척도로 평가한 의사 만족도의 백분율입니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
"전반적으로, 이 치료에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 대해 매우 만족에서 불만족까지 4점 척도로 평가된 환자 만족도의 백분율입니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .