Metvix Daylight PDT ved aktinisk keratose (SESAME)
16. februar 2021 oppdatert av: Galderma R&D
Observasjonsstudie for å evaluere klinisk praksis og tilfredshet med Metvix® Daylight Photodynamic Therapy (PDT) i behandling av mild og/eller moderat aktinisk keratose i ansiktet og/eller hodebunnen
Prospektiv ikke-intervensjonsstudie utført i Australia, Brasil, Mexico og Europa for å evaluere klinisk praksis med Metvix Daylight PDT i behandling av mild til moderat aktinisk keratose i ansikt/hodebunn og for å vurdere lege- og pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
406
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med mild til moderat aktinisk keratose i ansiktet eller hodebunnen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som Metvix® Daylight-PDT allerede har blitt foreskrevet av legen, i henhold til den lokale etiketten;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av legetilfredshet vurdert på en 4-punkts skala fra svært fornøyd til ikke fornøyd med spørsmålet "Er du totalt sett fornøyd med Metvix DL-PDT?"
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av pasienttilfredshet vurdert på en 4-punkts skala fra svært fornøyd til ikke fornøyd med spørsmålet «Samlet sett, hvor fornøyd er du med denne behandlingen?».
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD.03.SPR.104956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .