Metvix Daylight PDT em ceratose actínica (SESAME)
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Galderma R&D
Estudo observacional para avaliar a prática clínica e a satisfação com Metvix® Daylight Photodynamic Therapy (PDT) no tratamento de ceratose actínica leve e/ou moderada da face e/ou couro cabeludo
Estudo prospectivo não intervencional realizado na Austrália, Brasil, México e Europa para avaliar a prática clínica com Metvix Daylight PDT no tratamento de ceratose actínica leve a moderada da face/couro cabeludo e avaliar a satisfação do médico e do paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
406
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com ceratose actínica leve a moderada na face ou couro cabeludo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para os quais Metvix® Daylight-PDT já foi prescrito por seu médico, de acordo com a bula local;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de satisfação do médico avaliada em uma escala de 4 pontos, de muito satisfeito a não satisfeito com a pergunta "No geral, você está satisfeito com o Metvix DL-PDT?"
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Porcentagem de satisfação do paciente avaliada em uma escala de 4 pontos de muito satisfeito a insatisfeito com a pergunta "No geral, quão satisfeito você está com este tratamento?".
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD.03.SPR.104956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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