Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion
2016年2月19日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study
The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.
調査の概要
詳細な説明
RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors.
For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG).
However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules .
Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance.
In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.
- referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
- available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks
Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.
- any contraindication of liver RFA
- any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
- patients referred for palliative purpose.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CT/US fusion
patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound. Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging. |
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
時間枠：10 minutes after finishing planning USG
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comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
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10 minutes after finishing planning USG
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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融合技術を使用する/使用しない USG の計画における腫瘍可視性の割合
時間枠：計画終了後 10 分 USG
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従来の計画 USG と融合計画 USG に対する計画 USG の腫瘍可視性 (または検出) 率の比較
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計画終了後 10 分 USG
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融合技術を使用する/使用しない USG を計画する際に安全なアクセス ルートを持つ患者の数
時間枠：計画終了後 10 分 USG
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安全アクセスルートの有無による患者数の比較、および 2 つの計画 USG における患者数の比較
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計画終了後 10 分 USG
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
時間枠：30 minutes after finishing planning USG
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comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
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30 minutes after finishing planning USG
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。