Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion
2016년 2월 19일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study
The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.
연구 개요
상세 설명
RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors.
For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG).
However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules .
Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance.
In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.
- referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
- available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks
Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.
- any contraindication of liver RFA
- any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
- patients referred for palliative purpose.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CT/US fusion
patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound. Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging. |
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
기간: 10 minutes after finishing planning USG
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comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
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10 minutes after finishing planning USG
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합 기술 유무에 관계없이 USG 계획 시 종양 가시성 비율
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
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기존 USG 계획 및 융합 계획 USG에 대한 계획 USG의 종양 가시성(또는 감지) 비율 비교
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플래닝 종료 10분 후 USG
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융합 기술 유무에 관계없이 계획된 USG에서 안전한 접근 경로를 가진 환자 수
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
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안전접근경로의 유무에 따른 환자수 비교 및 2개의 USG 계획
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플래닝 종료 10분 후 USG
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
기간: 30 minutes after finishing planning USG
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comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
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30 minutes after finishing planning USG
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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