Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion
19 de febrero de 2016 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study
The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors.
For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG).
However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules .
Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance.
In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.
- referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
- available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks
Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.
- any contraindication of liver RFA
- any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
- patients referred for palliative purpose.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: CT/US fusion
patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound. Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging. |
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
Periodo de tiempo: 10 minutes after finishing planning USG
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comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
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10 minutes after finishing planning USG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de visibilidad del tumor en la planificación USG con/sin técnica de fusión
Periodo de tiempo: 10 minutos después de terminar de planificar USG
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comparación de las tasas de visibilidad (o detección) de tumores en la USG de planificación en la USG de planificación convencional y la USG de planificación de fusión
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10 minutos después de terminar de planificar USG
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Número de pacientes con vía de acceso de seguridad en planificación USG con/sin técnica de fusión
Periodo de tiempo: 10 minutos después de terminar de planificar USG
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comparación del número de pacientes con presencia/ausencia de vía de acceso de seguridad y el de dos USG de planificación
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10 minutos después de terminar de planificar USG
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
Periodo de tiempo: 30 minutes after finishing planning USG
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comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
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30 minutes after finishing planning USG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-2361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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