Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion

19. února 2016 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study

The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors. For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG). However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules . Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance. In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.

  • referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
  • available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks

Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.

  • any contraindication of liver RFA
  • any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
  • patients referred for palliative purpose.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CT/US fusion

patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound.

Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging.
Přístroj: CT/US fusion
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
Časové okno: 10 minutes after finishing planning USG
comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
10 minutes after finishing planning USG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra viditelnosti nádoru při plánování USG s/bez fúzní techniky
Časové okno: 10 minut po dokončení plánování USG
srovnání míry viditelnosti (nebo detekce) nádoru při plánování USG s konvenčním plánovacím USG a plánovacím USG fúze
10 minut po dokončení plánování USG
Počet pacientů s bezpečnou přístupovou cestou při plánování USG s/bez fúzní techniky
Časové okno: 10 minut po dokončení plánování USG
srovnání počtu pacientů s přítomností/nepřítomností bezpečné přístupové cesty a na dvou plánovacích USG
10 minut po dokončení plánování USG

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
Časové okno: 30 minutes after finishing planning USG
comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
30 minutes after finishing planning USG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-2361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT/US fusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit