Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion
2016年2月19日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study
The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.
研究概览
详细说明
RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors.
For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG).
However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules .
Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance.
In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.
- referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
- available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks
Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.
- any contraindication of liver RFA
- any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
- patients referred for palliative purpose.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：CT/US fusion
patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound. Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging. |
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
大体时间：10 minutes after finishing planning USG
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comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
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10 minutes after finishing planning USG
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划使用/不使用融合技术的 USG 的肿瘤可见率
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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规划 USG 与常规规划 USG 和融合规划 USG 的肿瘤可见性（或检出率）比较
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完成 USG 计划后 10 分钟
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计划使用/不使用融合技术的 USG 时具有安全通路的患者人数
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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比较存在/不存在安全通道的患者数量，以及两个规划 USG
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完成 USG 计划后 10 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
大体时间：30 minutes after finishing planning USG
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comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
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30 minutes after finishing planning USG
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月19日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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