Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion

19. februar 2016 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study

The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors. For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG). However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules . Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance. In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.

  • referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
  • available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks

Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.

  • any contraindication of liver RFA
  • any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
  • patients referred for palliative purpose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CT/US fusion

patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound.

Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging.
Enhet: CT/US fusion
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
Tidsramme: 10 minutes after finishing planning USG
comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
10 minutes after finishing planning USG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for tumorsynlighet ved planlegging av USG med/uten fusjonsteknikk
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
sammenligning av svulstsynlighet (eller deteksjonsrater) ved planlegging av USG på konvensjonell planlegging USG og fusjonsplanlegging USG
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
Antall pasienter med sikkerhetsadgangsvei ved planlegging av USG med/uten fusjonsteknikk
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
sammenligning av antall pasienter med tilstedeværelse/fravær av sikkerhetsadkomstvei, og de to planleggings-USGene
10 minutter etter ferdig planlegging av USG

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
Tidsramme: 30 minutes after finishing planning USG
comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
30 minutes after finishing planning USG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-2361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere