Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using CT or MR/US Fusion

19 februari 2016 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Pre-procedure Planning for Radiofrequency Ablation Using the Automatic Fusion Images of the Registrated 3D CT or MR-US Scans: Preliminary Study

The purpose of this study is to determine whether fusion technique of pre-radiofrequency ablation (RFA) cross-sectional imaging (CT or MR) and real-time ultrasonography would improve feasibility of RFA in patients with liver tumor in comparison with ultrasonography guidance alone.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RFA is one of commonly used local therapies for primary or secondary liver tumors. For successful and safe procedure, safe route of electrode and lesion visibility are essential for RFA, and the conditions are usually evaluated on pre-RFA planning ultrasonography (USG). However, RFA is sometimes aborted due to limited sonic window of various cause and challenging identification of small isoechoic tumors or hepatocellular carcinomas among dysplastic nodules . Therefore, precise targeting and assuring safe route would be of clinical importance. In this preliminary study, investigators attempted to determine US and CT/MR fusion technique would be able to improve RFA feasibility in patients with liver tumors in comparison with conventional US alone technique.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria: all conditions should be satisfied for inclusion.

  • referred to Radiology in our institution for liver tumor RFA
  • available pre-RFA liver CT or liver MR imaging within 6 weeks

Exclusion Criteria: patients with any of following condition should be excluded.

  • any contraindication of liver RFA
  • any patients who received treatment between pre-RFA imaging and planned RFA
  • patients referred for palliative purpose.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CT/US fusion

patients undergo routine conventional feasibility planning ultrasound, and clinical decision of RFA feasibility is made based on conventional planning ultrasound.

Then additional planning ultrasound using CT/US fusion technique is immediately performed by the same operator, and clinical decision is made based on fusion imaging.
Enhet: CT/US fusion
Fusion of pre-RFA cross-sectional imaging (CT or MRI) and real-time USG using registration function of USG device.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RFA feasibility rates on planning USG with/without fusion CT/MR and US
Tidsram: 10 minutes after finishing planning USG
comparison of rates of RFA feasibility on conventional planning USG and on fusion planning USG
10 minutes after finishing planning USG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för tumörsynlighet vid planering av USG med/utan fusionsteknik
Tidsram: 10 minuter efter avslutad planering av USG
jämförelse av tumörsynlighet (eller upptäckt) vid planering av USG på konventionell planering USG och fusionsplanering USG
10 minuter efter avslutad planering av USG
Antal patienter med säkerhetsåtkomstväg vid planering av USG med/utan fusionsteknik
Tidsram: 10 minuter efter avslutad planering av USG
jämförelse av antalet patienter med närvaro/frånvaro av säkerhetstillträdesväg, och de två planerings-USG:erna
10 minuter efter avslutad planering av USG

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anticipated number of overlapping of RFA electrodes on planning USG with/without fusion technique
Tidsram: 30 minutes after finishing planning USG
comparison of anticipated number of electrode overlapping on two planning USGs
30 minutes after finishing planning USG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-2361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera