高用量のインターフェロンα-2b療法に伴う網膜症の特徴解析 (CARI2b)

包含基準:

1. 18歳以上の男性と女性。
2. ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1。
3. 患者は組織学的にステージ IB からステージ III の皮膚起源の原発性黒色腫であることが確認されている必要があります (AJCC 第 7 版分類)。
4. すべての一次治療（リンパ節切除術の有無にかかわらず広範な切除）を完了する必要があります。

除外基準:

1. 粘膜または眼の黒色腫。
2. 遠隔転移の証拠（脳のCTスキャン、胸部X線またはCT、腹部超音波またはCT、およびスクリーニング時の所属リンパ節の超音波）。
3. インターフェロン治療開始時のベースライン眼底検査で網膜症を患っている患者。
4. 過去10年以内の他の悪性腫瘍の病歴（皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
5. 重度の心疾患を患っている患者（例： NYHA機能性クラスIIIまたはIV、6か月以内の心筋梗塞、継続的な治療を必要とする心室性頻脈性不整脈、不安定狭心症）、重度の肝疾患または重度の腎疾患。
6. うつ病または入院を必要とするその他の精神疾患の病歴がある患者。
7. 自己免疫疾患の病歴または存在（すなわち、 自己免疫性肝炎、甲状腺自己免疫機能不全、全身性エリテマトーデス)、
8. 研究期間中、治験実施計画書の要件に従う気がない、または従うことができない。