Analiza charakterystyczna retinopatii związanej z terapią dużymi dawkami interferonu α-2b (CARI2b)
8 marca 2016 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Analiza charakterystyczna retinopatii związanej z terapią dużymi dawkami interferonu α-2b u pacjentów z czerniakiem skóry
Terapia dużymi dawkami interferonu α-2b u pacjentów z czerniakiem skóry może wywołać retinopatię, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą, dlatego po leczeniu tych pacjentów należy obserwować.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zebrano pacjentów z czerniakiem skóry, u których guzy zostały całkowicie usunięte.
Szczegółowe badania okulistyczne, w tym ciśnienia wewnątrzgałkowego, mikroskopu z lampą szczelinową, oftalmoskopu pośredniego i kolorowej fotografii dna oka wykonano przed terapią indukcyjną, 2 tygodnie po terapii indukcyjnej, po całym cyklu terapii indukcyjnej oraz co miesiąc w okresie leczenia podtrzymującego.
Badania dna oka przeprowadzali doświadczeni lekarze zajmujący się badaniem dna oka i rejestrowano cechy retinopatii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Di Wu, doctor
- Numer telefonu: +86-139-4488-8991
- E-mail: wudi888991@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jie Shi Lan, doctor
- Numer telefonu: +86-138-4312-8805
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Rekrutacyjny
- Jilin University,No.1 Hospital
-
Kontakt:
- Di Wu, doctor
- Numer telefonu: +86-139-4488-8991
- E-mail: wudi888991@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zebrano osiemnastu pacjentów z czerniakiem skóry, u których guzy zostały całkowicie usunięte
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, co najmniej 18 lat.
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie czerniaka pierwotnego pochodzenia skórnego w stadium od IB do III (klasyfikacja AJCC, wydanie 7).
- Musi zakończyć wszystkie pierwotne leczenie (szerokie wycięcie z limfadenektomią lub bez).
Kryteria wyłączenia:
- Błona śluzowa lub czerniak oka.
- Wszelkie dowody przerzutów odległych (TK mózgu, RTG lub CT klatki piersiowej, USG lub CT jamy brzusznej oraz USG regionalnych węzłów chłonnych podczas badania przesiewowego).
- Pacjenci z retinopatią w wyjściowym badaniu dna oka na początku leczenia interferonem.
- Historia jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich dziesięciu lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry i raka in situ szyjki macicy).
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca (np. III lub IV klasa czynnościowa NYHA, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, tachyarytmie komorowe wymagające ciągłego leczenia, niestabilna dusznica bolesna), ciężka choroba wątroby lub ciężka choroba nerek.
- Pacjenci z depresją lub innymi chorobami psychicznymi wymagającymi hospitalizacji w wywiadzie.
- Historia lub obecność choroby autoimmunologicznej (tj. autoimmunologiczne zapalenie wątroby, dysfunkcja autoimmunologiczna tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy),
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu na czas trwania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwuj cechy dna oka
Obserwacja dna oka po terapii dużymi dawkami interferonu α-2b u chorych na czerniaki skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana dna oka po leczeniu dużymi dawkami interferonu α-2b w 1. tygodniu.
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
|
pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016WD2M1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .