Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up
2019年3月31日 更新者：Christina Studts
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities
Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions.
To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured.
This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers.
Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention.
Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentuckyi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
- Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
- Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English
Exclusion Criteria:
- Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
- Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
- Community health workers: none
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
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Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
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他の：Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
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Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility: Enrollment
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility: Number of sessions completed
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Feasibility: Interventionist-reported fidelity
時間枠：following each behavioral parent training intervention session
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Fidelity Checklist (completed by community health workers)
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following each behavioral parent training intervention session
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Feasibility: Parent satisfaction
時間枠：10 weeks after parent baseline
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European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
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10 weeks after parent baseline
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Interventionist satisfaction
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist evidence-based practice attitudes
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist self-efficacy
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility: Observer-rated fidelity
時間枠：Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
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Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Costs: Training
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist time
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist travel
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Supervision time
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
時間枠：2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina R Studts, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月20日
一次修了 (実際)
2018年5月16日
研究の完了 (実際)
2018年6月26日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月31日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R34MH106661 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。