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Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up

31 mars 2019 mis à jour par: Christina Studts

Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities

Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions. To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured. This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers. Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention. Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentuckyi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
  • Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
  • Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English

Exclusion Criteria:

  • Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
  • Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
  • Community health workers: none

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
Comportemental: interventionist training
Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
Autre: Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
Comportemental: behavioral parent training
Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility: Enrollment
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
2 weeks after final parent-child dyad completes the study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility: Number of sessions completed
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
2 weeks after final parent-child dyad completes the study
Feasibility: Interventionist-reported fidelity
Délai: following each behavioral parent training intervention session
Fidelity Checklist (completed by community health workers)
following each behavioral parent training intervention session
Feasibility: Parent satisfaction
Délai: 10 weeks after parent baseline
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
10 weeks after parent baseline
Interventionist satisfaction
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
2 weeks after final parent-child dyad completes study
Interventionist evidence-based practice attitudes
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
2 weeks after final parent-child dyad completes study
Interventionist self-efficacy
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
2 weeks after final parent-child dyad completes study

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility: Observer-rated fidelity
Délai: Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
Costs: Training
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
2 weeks after final parent-child dyad completes study
Costs: Per-family interventionist time
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Obtained from process records maintained by community health workers
2 weeks after final parent-child dyad completes study
Costs: Per-family interventionist travel
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Obtained from process records maintained by community health workers
2 weeks after final parent-child dyad completes study
Costs: Supervision time
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Obtained from process records maintained by community health workers
2 weeks after final parent-child dyad completes study
Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
Délai: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
Obtained from process records maintained by community health workers
2 weeks after final parent-child dyad completes study

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christina Studts

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH106661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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