- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02709291
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up
2019. március 31. frissítette: Christina Studts
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities
Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions.
To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured.
This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers.
Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention.
Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
- Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
- Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English
Exclusion Criteria:
- Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
- Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
- Community health workers: none
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
|
Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
|
Egyéb: Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
|
Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility: Enrollment
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility: Number of sessions completed
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Feasibility: Interventionist-reported fidelity
Időkeret: following each behavioral parent training intervention session
|
Fidelity Checklist (completed by community health workers)
|
following each behavioral parent training intervention session
|
Feasibility: Parent satisfaction
Időkeret: 10 weeks after parent baseline
|
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
|
10 weeks after parent baseline
|
Interventionist satisfaction
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Interventionist evidence-based practice attitudes
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Interventionist self-efficacy
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility: Observer-rated fidelity
Időkeret: Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
|
Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
|
Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
|
Costs: Training
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Costs: Per-family interventionist time
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Costs: Per-family interventionist travel
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Costs: Supervision time
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
Időkeret: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH106661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interventionist training
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás