Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up
31 de março de 2019 atualizado por: Christina Studts
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities
Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions.
To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured.
This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers.
Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention.
Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
- Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
- Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English
Exclusion Criteria:
- Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
- Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
- Community health workers: none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
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Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
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Outro: Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
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Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility: Enrollment
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility: Number of sessions completed
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Feasibility: Interventionist-reported fidelity
Prazo: following each behavioral parent training intervention session
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Fidelity Checklist (completed by community health workers)
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following each behavioral parent training intervention session
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Feasibility: Parent satisfaction
Prazo: 10 weeks after parent baseline
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European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
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10 weeks after parent baseline
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Interventionist satisfaction
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist evidence-based practice attitudes
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist self-efficacy
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility: Observer-rated fidelity
Prazo: Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
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Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Costs: Training
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist time
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist travel
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Supervision time
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
Prazo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R34MH106661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .