Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up
31 марта 2019 г. обновлено: Christina Studts
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities
Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions.
To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured.
This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers.
Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention.
Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
- Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
- Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English
Exclusion Criteria:
- Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
- Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
- Community health workers: none
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
|
Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
|
|
Другой: Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
|
Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility: Enrollment
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility: Number of sessions completed
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes the study
|
|
Feasibility: Interventionist-reported fidelity
Временное ограничение: following each behavioral parent training intervention session
|
Fidelity Checklist (completed by community health workers)
|
following each behavioral parent training intervention session
|
|
Feasibility: Parent satisfaction
Временное ограничение: 10 weeks after parent baseline
|
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
|
10 weeks after parent baseline
|
|
Interventionist satisfaction
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
|
Interventionist evidence-based practice attitudes
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
|
Interventionist self-efficacy
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility: Observer-rated fidelity
Временное ограничение: Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
|
Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
|
Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
|
|
Costs: Training
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
|
Costs: Per-family interventionist time
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
|
Costs: Per-family interventionist travel
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
|
Costs: Supervision time
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
|
Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
Временное ограничение: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Obtained from process records maintained by community health workers
|
2 weeks after final parent-child dyad completes study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH106661 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования interventionist training
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный