Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up
31 de marzo de 2019 actualizado por: Christina Studts
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities
Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions.
To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured.
This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers.
Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention.
Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
- Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
- Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English
Exclusion Criteria:
- Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
- Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
- Community health workers: none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
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Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
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Otro: Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
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Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility: Enrollment
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility: Number of sessions completed
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Feasibility: Interventionist-reported fidelity
Periodo de tiempo: following each behavioral parent training intervention session
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Fidelity Checklist (completed by community health workers)
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following each behavioral parent training intervention session
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Feasibility: Parent satisfaction
Periodo de tiempo: 10 weeks after parent baseline
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European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
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10 weeks after parent baseline
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Interventionist satisfaction
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist evidence-based practice attitudes
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist self-efficacy
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility: Observer-rated fidelity
Periodo de tiempo: Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
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Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Costs: Training
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist time
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist travel
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Supervision time
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
Periodo de tiempo: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH106661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .