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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02709291
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up
2019년 3월 31일 업데이트: Christina Studts
Systematically Adapted Delivery of the Family Check-Up in Underserved Communities
Early childhood disruptive behavior problems lead to significant costs to families and society, but can be reduced with behavioral parent training interventions.
To increase the public health impact of these interventions, their feasibility, accessibility, and acceptability in high-need, underserved communities must be ensured.
This pilot project will systematically adapt and pilot-test the delivery model of an existing effective parent training intervention for implementation in rural Appalachia, a region with many documented health disparities, high levels of poverty, and shortages of mental health providers.
Community health workers in 5 rural Appalachian counties will be trained to deliver a behavioral parent training intervention.
Each worker will deliver the intervention to 4 parent-child dyads.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Parents: aged 18+ years, custodial guardian of child, can speak/read/understand English
- Children: ages 3-5 years, lives full time in custodial guardian's home
- Community health workers: aged 18+ years, currently employed at a partnering health department, able to speak/read/understand English
Exclusion Criteria:
- Parents: has already accessed behavioral health services for the child, reports suicidal ideation or intent to harm self or others, participated in formative research for this study
- Children: diagnosed with a severe developmental condition (i.e., significant developmental delay, autism, debilitating neurological condition)
- Community health workers: none
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Community Health Workers
Community health workers will complete a 5-day interventionist training to deliver a behavioral parent training intervention.
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Interventionists are trained in the delivery of the Family Check-Up program and deliver sessions to families in their community
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다른: Parent-Child Dyads
Parents and children will receive a behavioral parent training intervention delivered by community health workers.
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Parents receive up to 6 sessions of the Family Check-Up program
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility: Enrollment
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Percentage of invited parents who enroll in the study (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility: Number of sessions completed
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Number of sessions completed by each parent-child dyad (obtained from process records)
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2 weeks after final parent-child dyad completes the study
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Feasibility: Interventionist-reported fidelity
기간: following each behavioral parent training intervention session
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Fidelity Checklist (completed by community health workers)
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following each behavioral parent training intervention session
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Feasibility: Parent satisfaction
기간: 10 weeks after parent baseline
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European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) (completed by parents)
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10 weeks after parent baseline
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Interventionist satisfaction
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Therapist Satisfaction Index (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist evidence-based practice attitudes
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Evidence-Based Practice Attitude Scale-50 (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Interventionist self-efficacy
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Counselor Activity Self-Efficacy Scale (completed by community health workers)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility: Observer-rated fidelity
기간: Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Family Check-Up COACH fidelity rating system (observer-rated videos of 10% of intervention sessions)
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Throughout 10 weeks of behavioral parent training intervention per parent-child dyad
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Costs: Training
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Total costs of training (obtained from process records maintained by investigators)
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist time
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Per-family interventionist travel
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Supervision time
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Costs: Number of contacts outside of intervention sessions
기간: 2 weeks after final parent-child dyad completes study
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Obtained from process records maintained by community health workers
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2 weeks after final parent-child dyad completes study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34MH106661 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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