にきびのリピドームとマイクロバイオームのプロファイル
2026年2月5日 更新者：University of California, Davis
ドキシサイクリンを服用している座瘡患者のリピドームおよびマイクロバイオーム分析。 研究者は、皮膚のリピドーム、血液のリピドーム、腸のマイクロバイオーム、皮膚のマイクロバイオームを調べます。
研究者は、にきび被験者と対照参加者の間の変化だけでなく、抗生物質の使用後に発生する変化と、これがどのように変化するかも調べます.
調査の概要
詳細な説明
にきびの被験者とコントロールを見ていきます。
4つのことを見ていきます
- 皮膚リピドーム
- 皮膚マイクロバイオーム
- 腸内微生物叢
- 血中リピドーム
研究者は、ドキシサイクリンの前後ににきび参加者でこれを評価し、それらを対照と比較します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis Dept of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15歳以上
- -被験者/両親/法定後見人は、研究手順と同意書を読み、理解することができます.
- にきびのために医師からすでにドキシサイクリンを処方されている、またはにきびのためにドキシサイクリンを処方される資格がある
- ボード認定皮膚科医によって診断されたにきびがあります。
除外基準:
- 研究開始から4週間以内に抗生物質の全身投与を受けた者。
- -研究開始から6週間以内にイソトレチノインの全身投与を受けた者。
- 脂漏性皮膚炎、酒さ、多嚢胞性卵巣症候群の方
- 妊娠中の方、受刑者の方、認知症の方。
- 現在プロトンポンプ阻害剤を使用している被験者 (これは腸内微生物叢に影響を与える可能性があることが研究で示されているため) (4)
- BMI が 30 kg/m2 を超える人。これは、この集団内の腸内微生物の変動性の減少が研究で示されているためです (5)。
- -研究開始から4週間以内に経口避妊薬のブランドを開始または変更した人。
- このグループはマイクロバイオームが変化していることが示されているため、自己免疫疾患を患っている人 (6)
- 糖尿病 (6)、免疫不全 (7)、炎症性腸疾患 (6)、高コレステロール血症を患っている人。これらのグループは腸内微生物叢が変化していることが示されています
- 研究開始から4週間以内にプロバイオティクスサプリメント(8)を経口摂取した者
- サンプルとこのデータを正確に収集するために遵守する必要がある指示の性質を考えると、英語を話さない個人はこのパイロット研究から除外されます。
- 抗生物質のテトラサイクリン群に対するアレルギー
- 収録基準に当てはまらない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドキシサイクリン
ドキシサイクリン投与と腸、血液、皮膚の評価
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座瘡患者にドキシサイクリンを投与
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介入なし：コントロール
これらの微小環境にベースラインの違いがあるかどうかを評価する対象を制御します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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にきびのある人とない人の腸内微生物叢の多様性の変化。
時間枠：2年
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多様性は、消化管マイクロバイオームにおける細菌 DNA の Bray-Curtis 非類似性指数とシャノン多様性を評価することによって評価されます。
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2年
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にきび患者のドキシサイクリン治療前後の腸内微生物叢の多様性の変化。
時間枠：2年
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多様性は、消化管マイクロバイオームにおける細菌 DNA の Bray-Curtis 非類似性指数とシャノン多様性を評価することによって評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル アクネ グレード スコアの変化
時間枠：2年
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2年
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治験責任医師による座瘡の総合評価の変化
時間枠：2年
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2年
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炎症性および非炎症性病変の病変数の変化
時間枠：2年
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2年
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にきびのある人とない人の皮膚マイクロバイオームの多様性の変化
時間枠：2年
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多様性は、消化管マイクロバイオームにおける細菌 DNA の Bray-Curtis 非類似性指数とシャノン多様性を評価することによって評価されます。
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2年
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にきび患者のドキシサイクリン治療前後の皮膚マイクロバイオームの多様性の変化
時間枠：2年
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多様性は、消化管マイクロバイオームにおける細菌 DNA の Bray-Curtis 非類似性指数とシャノン多様性を評価することによって評価されます。
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2年
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にきびのある人とない人の皮膚リピドームの多様性の変化
時間枠：2年
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脂質プロファイルには、脂肪酸プロファイルの定量化、および長鎖脂肪酸と短鎖脂肪酸の存在が含まれます。
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2年
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にきび患者のドキシサイクリン治療前後の皮膚リピドームの変化
時間枠：2年
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脂質プロファイルには、脂肪酸プロファイルの定量化、および長鎖脂肪酸と短鎖脂肪酸の存在が含まれます。
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2年
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にきびのある人とない人の血中リピドームの多様性の変化
時間枠：2年
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脂質プロファイルには、脂肪酸プロファイルの定量化、および長鎖脂肪酸と短鎖脂肪酸の存在が含まれます。
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2年
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ドキシサイクリンによる治療前後の血中リピドームの変化
時間枠：2年
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脂質プロファイルには、脂肪酸プロファイルの定量化、および長鎖脂肪酸と短鎖脂肪酸の存在が含まれます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, MD MS CAT、UCDavis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月14日
最初の投稿 (推定)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。