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Profilo del lipidoma e del microbioma dell'acne

28 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, Davis

Analisi del lipidoma e del microbioma in soggetti con acne su doxiciclina. Gli investigatori esamineranno il lipidoma cutaneo, il lipidoma sanguigno, il microbioma intestinale e il microbioma cutaneo.

Gli investigatori esamineranno i cambiamenti tra soggetti con acne e partecipanti di controllo, ma anche i cambiamenti che si verificano dopo l'uso di antibiotici e come questo viene alterato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esamineremo i soggetti dell'acne e i controlli.

Vedremo quattro cose

  1. lipidoma cutaneo
  2. microbioma cutaneo
  3. microbioma intestinale
  4. lipidoma sanguigno

Gli investigatori valuteranno questo nei partecipanti con acne prima e dopo la doxiciclina e li confronteranno con i controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Dept of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 15 anni in su
  • I soggetti/genitori/tutori legali sono in grado di leggere e comprendere la procedura di studio e i moduli di consenso.
  • È già stata prescritta la doxiciclina dal proprio medico per l'acne o per essere idonei alla prescrizione della doxiciclina per l'acne
  • Avere l'acne diagnosticata da un dermatologo certificato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno ricevuto antibiotici sistemici entro quattro settimane dall'inizio dello studio.
  • Coloro che hanno ricevuto isotretinoina sistemica entro sei settimane dall'inizio dello studio.
  • Quelli con dermatite seborroica, rosacea o sindrome dell'ovaio policistico
  • Coloro che sono in stato di gravidanza, detenuti o con problemi cognitivi.
  • Quei soggetti che attualmente utilizzano inibitori della pompa protonica (poiché gli studi hanno dimostrato che ciò potrebbe avere un impatto sul microbioma intestinale) (4)
  • Coloro che hanno un BMI superiore a >30 kg/m2, poiché gli studi hanno dimostrato una riduzione della variabilità dei microbi intestinali all'interno di questa popolazione (5).
  • Coloro che hanno iniziato o cambiato marca di pillola contraccettiva orale entro 4 settimane dall'inizio dello studio.
  • Coloro che hanno malattie autoimmuni come questo gruppo hanno dimostrato di avere un microbioma alterato (6)
  • Coloro che hanno il diabete (6), le immunodeficienze (7), la malattia infiammatoria intestinale (6), l'ipercolesterolemia, poiché è stato dimostrato che questi gruppi hanno un microbioma intestinale alterato
  • Coloro che hanno assunto integratori probiotici orali (8) entro 4 settimane dall'inizio dello studio
  • Data la natura delle istruzioni che devono essere seguite per un'accurata raccolta di campioni e di questi dati, le persone che non parlano inglese saranno escluse da questo studio pilota.
  • Allergie al gruppo di antibiotici tetracicline
  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: doxiciclina
Somministrata doxiciclina e valutazione di intestino, sangue e pelle
Droga: Doxiciclina
Somministrata doxiciclina a soggetti con acne
Nessun intervento: Controllo
Soggetti di controllo per valutare se esiste una differenza di base in questi microambienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella diversità del microbioma intestinale in quelli con e senza acne.
Lasso di tempo: 2 anni
La diversità sarà valutata valutando l'indice di dissomiglianza di Bray-Curtis e la diversità di Shannon del DNA batterico nel microbioma intestinale.
2 anni
Cambiamento nella diversità del microbioma intestinale prima e dopo il trattamento con doxiciclina nei pazienti con acne.
Lasso di tempo: 2 anni
La diversità sarà valutata valutando l'indice di dissomiglianza di Bray-Curtis e la diversità di Shannon del DNA batterico nel microbioma intestinale.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio globale del grado di acne
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Cambiamento nella valutazione globale dell'investigatore sull'acne
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Variazione del conteggio delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Cambiamento nella diversità del microbioma cutaneo in quelli con e senza acne
Lasso di tempo: 2 anni
La diversità sarà valutata valutando l'indice di dissomiglianza di Bray-Curtis e la diversità di Shannon del DNA batterico nel microbioma intestinale.
2 anni
Cambiamento nella diversità del microbioma cutaneo prima e dopo il trattamento con doxiciclina in quelli con acne
Lasso di tempo: 2 anni
La diversità sarà valutata valutando l'indice di dissomiglianza di Bray-Curtis e la diversità di Shannon del DNA batterico nel microbioma intestinale.
2 anni
Cambiamento nella diversità del lipidoma cutaneo in quelli con e senza acne
Lasso di tempo: 2 anni
Il profilo lipidico includerà la quantificazione dei profili degli acidi grassi e la presenza di acidi grassi a catena lunga e acidi grassi a catena corta.
2 anni
Alterazione del lipidoma cutaneo prima e dopo il trattamento con doxiciclina nei pazienti con acne
Lasso di tempo: 2 anni
Il profilo lipidico includerà la quantificazione dei profili degli acidi grassi e la presenza di acidi grassi a catena lunga e acidi grassi a catena corta.
2 anni
Cambiamento nella diversità del lipidoma sanguigno in quelli con e senza acne
Lasso di tempo: 2 anni
Il profilo lipidico includerà la quantificazione dei profili degli acidi grassi e la presenza di acidi grassi a catena lunga e acidi grassi a catena corta.
2 anni
Cambiamento nel lipidome del sangue prima e dopo il trattamento con doxiciclina in quelli con
Lasso di tempo: 2 anni
Il profilo lipidico includerà la quantificazione dei profili degli acidi grassi e la presenza di acidi grassi a catena lunga e acidi grassi a catena corta.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja K Sivamani, MD MS CAT, UCDavis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 867744

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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