Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipidoom en microbioomprofiel van acne

28 december 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis

Lipidoom- en microbioomanalyse bij personen met acne op doxycycline. Onderzoekers zullen kijken naar het huidlipidoom, het bloedlipidoom, het darmmicrobioom en het huidmicrobioom.

Onderzoekers zullen kijken naar de veranderingen tussen acnepatiënten en controledeelnemers, maar ook naar de veranderingen die optreden na het gebruik van antibiotica en hoe dit verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen kijken naar acne-onderwerpen en -controles.

We gaan vier dingen bekijken

  1. huid lipidoom
  2. huid microbioom
  3. darm microbioom
  4. bloed lipidoom

Onderzoekers zullen dit beoordelen bij deelnemers aan acne voor en na doxycycline en deze vergelijken met controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Dept of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15 jaar en ouder
  • Proefpersonen/ouders/wettelijke voogd kunnen de studieprocedure en toestemmingsformulieren lezen en begrijpen.
  • Doxycycline al is voorgeschreven door hun arts voor acne of om in aanmerking te komen voor Doxycycline voor acne
  • Heb acne die is gediagnosticeerd door een gecertificeerde dermatoloog.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die binnen vier weken na aanvang van het onderzoek systemische antibiotica hebben gekregen.
  • Degenen die binnen zes weken na aanvang van het onderzoek systemische isotretinoïne hebben gekregen.
  • Degenen met seborrheic dermatitis, rosacea of ​​polycysteus ovariumsyndroom
  • Degenen die zwanger zijn, gevangenen of cognitief gehandicapt zijn.
  • De proefpersonen die momenteel protonpompremmers gebruiken (aangezien studies hebben aangetoond dat dit van invloed kan zijn op het darmmicrobioom) (4)
  • Degenen met een BMI van meer dan >30 kg/m2, omdat studies een vermindering van de variabiliteit van darmmicroben binnen deze populatie hebben aangetoond (5).
  • Degenen die binnen 4 weken na aanvang van het onderzoek het merk van de orale anticonceptiepil hebben gestart of gewijzigd.
  • Degenen met auto-immuunziekten, aangezien is aangetoond dat deze groep een veranderd microbioom heeft (6)
  • Degenen die diabetes hebben (6), immunodeficiënties (7), inflammatoire darmaandoeningen (6), hypercholesterolemie, aangezien is aangetoond dat deze groepen veranderde darmmicrobiomen hebben
  • Degenen die binnen 4 weken na aanvang van het onderzoek orale probiotische supplementen (8) hebben ingenomen
  • Gezien de aard van de instructies die moeten worden gevolgd voor het nauwkeurig verzamelen van monsters en deze gegevens, zullen niet-Engels sprekende personen worden uitgesloten van deze pilootstudie.
  • Allergieën voor de tetracyclinegroep van antibiotica
  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: doxycycline
Doxycycline gegeven en beoordeling van darm, bloed en huid
Geneesmiddel: Doxycycline
Doxycycline gegeven aan personen met acne
Geen tussenkomst: Controle
Controleproefpersonen om te beoordelen of er een basislijnverschil is in deze micro-omgevingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diversiteit van het darmmicrobioom bij mensen met en zonder acne.
Tijdsspanne: 2 jaar
De diversiteit zal worden geëvalueerd door de Bray-Curtis-ongelijkheidsindex en de Shannon-diversiteit van het bacterieel DNA in het darmmicrobioom te beoordelen.
2 jaar
Verandering in de diversiteit van het darmmicrobioom voor en na de behandeling van doxycycline bij mensen met acne.
Tijdsspanne: 2 jaar
De diversiteit zal worden geëvalueerd door de Bray-Curtis-ongelijkheidsindex en de Shannon-diversiteit van het bacterieel DNA in het darmmicrobioom te beoordelen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de globale score voor acne
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in de globale beoordeling van acne door de onderzoeker
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in het aantal laesies van inflammatoire en niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in de diversiteit van het huidmicrobioom bij mensen met en zonder acne
Tijdsspanne: 2 jaar
De diversiteit zal worden geëvalueerd door de Bray-Curtis-ongelijkheidsindex en de Shannon-diversiteit van het bacterieel DNA in het darmmicrobioom te beoordelen.
2 jaar
Verandering in de diversiteit van het huidmicrobioom voor en na behandeling met doxycycline bij mensen met acne
Tijdsspanne: 2 jaar
De diversiteit zal worden geëvalueerd door de Bray-Curtis-ongelijkheidsindex en de Shannon-diversiteit van het bacterieel DNA in het darmmicrobioom te beoordelen.
2 jaar
Verandering in de diversiteit van het huidlipidoom bij mensen met en zonder acne
Tijdsspanne: 2 jaar
Het lipidenprofiel omvat kwantificering van de vetzuurprofielen en de aanwezigheid van vetzuren met lange keten en vetzuren met korte keten.
2 jaar
Verandering in het huidlipidoom voor en na behandeling met doxycycline bij mensen met acne
Tijdsspanne: 2 jaar
Het lipidenprofiel omvat kwantificering van de vetzuurprofielen en de aanwezigheid van vetzuren met lange keten en vetzuren met korte keten.
2 jaar
Verandering in de diversiteit van het bloedlipidoom bij mensen met en zonder acne
Tijdsspanne: 2 jaar
Het lipidenprofiel omvat kwantificering van de vetzuurprofielen en de aanwezigheid van vetzuren met lange keten en vetzuren met korte keten.
2 jaar
Verandering in het bloedlipidoom voor en na behandeling met doxycycline bij patiënten met
Tijdsspanne: 2 jaar
Het lipidenprofiel omvat kwantificering van de vetzuurprofielen en de aanwezigheid van vetzuren met lange keten en vetzuren met korte keten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja K Sivamani, MD MS CAT, UCDavis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 867744

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren