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Lipidom- und Mikrobiomprofil von Akne

28. Dezember 2023 aktualisiert von: University of California, Davis

Lipidom- und Mikrobiomanalyse bei Probanden mit Akne unter Doxycyclin. Die Forscher werden sich das Hautlipidom, das Blutlipidom, das Darmmikrobiom und das Hautmikrobiom ansehen.

Die Forscher werden die Veränderungen zwischen Akne-Probanden und Kontrollteilnehmern untersuchen, aber auch die Veränderungen, die nach der Verwendung von Antibiotika auftreten, und wie sich diese verändern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden uns mit Akne-Probanden und -Kontrollen befassen.

Wir werden uns vier Dinge ansehen

  1. Lipidom der Haut
  2. Mikrobiom der Haut
  3. Darmmikrobiom
  4. Blut Lipidom

Die Ermittler werden dies bei Akne-Teilnehmern vor und nach Doxycyclin beurteilen und sie mit Kontrollen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Dept of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 15 Jahren
  • Die Probanden/Eltern/Erziehungsberechtigten sind in der Lage, das Studienverfahren und die Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen.
  • Ihnen wurde Doxycyclin bereits von ihrem Arzt gegen Akne verschrieben oder Sie haben Anspruch darauf, Doxycyclin gegen Akne verschrieben zu bekommen
  • Akne haben, die von einem zertifizierten Dermatologen diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Studie systemische Antibiotika erhalten haben.
  • Diejenigen, die systemisches Isotretinoin innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der Studie erhalten haben.
  • Personen mit seborrhoischer Dermatitis, Rosacea oder polyzystischem Ovarialsyndrom
  • Diejenigen, die schwanger, Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind.
  • Diejenigen Probanden, die derzeit Protonenpumpenhemmer verwenden (wie Studien gezeigt haben, kann dies das Darmmikrobiom beeinflussen) (4)
  • Diejenigen, die einen BMI von mehr als 30 kg/m2 haben, da Studien eine Verringerung der Variabilität von Darmmikroben innerhalb dieser Population gezeigt haben (5).
  • Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studie mit der oralen Antibabypille begonnen oder die Marke gewechselt haben.
  • Diejenigen, die an Autoimmunerkrankungen leiden, da diese Gruppe nachweislich ein verändertes Mikrobiom aufweist (6)
  • Diejenigen, die an Diabetes (6), Immunschwäche (7), entzündlichen Darmerkrankungen (6) und Hypercholesterinämie leiden, da diese Gruppen nachweislich veränderte Darmmikrobiome aufweisen
  • Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studie orale probiotische Nahrungsergänzungsmittel (8) eingenommen haben
  • Angesichts der Art der Anweisungen, die für eine genaue Entnahme von Proben und dieser Daten eingehalten werden müssen, werden nicht englischsprachige Personen von dieser Pilotstudie ausgeschlossen.
  • Allergien gegen die Tetracyclin-Gruppe von Antibiotika
  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doxycyclin
Gab Doxycyclin und Beurteilung von Darm, Blut und Haut
Arzneimittel: Doxycyclin
Gab Doxycyclin an Aknepatienten
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollieren Sie die Probanden, um zu beurteilen, ob es einen Basislinienunterschied in diesen Mikroumgebungen gibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vielfalt des Darmmikrobioms bei Menschen mit und ohne Akne.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Diversität wird bewertet, indem der Bray-Curtis-Dissimilaritätsindex und die Shannon-Diversität der bakteriellen DNA im Darmmikrobiom bewertet werden.
Zwei Jahre
Veränderung der Diversität des Darmmikrobioms vor und nach der Behandlung mit Doxycyclin bei Patienten mit Akne.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Diversität wird bewertet, indem der Bray-Curtis-Dissimilaritätsindex und die Shannon-Diversität der bakteriellen DNA im Darmmikrobiom bewertet werden.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des globalen Akne-Grad-Scores
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Änderung der globalen Beurteilung von Akne durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Veränderung der Läsionszahl von entzündlichen und nicht entzündlichen Läsionen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Veränderung der Vielfalt des Hautmikrobioms bei Menschen mit und ohne Akne
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Diversität wird bewertet, indem der Bray-Curtis-Dissimilaritätsindex und die Shannon-Diversität der bakteriellen DNA im Darmmikrobiom bewertet werden.
Zwei Jahre
Veränderung der Diversität des Hautmikrobioms vor und nach der Behandlung mit Doxycyclin bei Patienten mit Akne
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Diversität wird bewertet, indem der Bray-Curtis-Dissimilaritätsindex und die Shannon-Diversität der bakteriellen DNA im Darmmikrobiom bewertet werden.
Zwei Jahre
Veränderung der Diversität des Lipidoms der Haut bei Menschen mit und ohne Akne
Zeitfenster: Zwei Jahre
Das Lipidprofil umfasst die Quantifizierung der Fettsäureprofile und das Vorhandensein von langkettigen Fettsäuren und kurzkettigen Fettsäuren.
Zwei Jahre
Veränderung des Lipidoms der Haut vor und nach der Behandlung mit Doxycyclin bei Patienten mit Akne
Zeitfenster: Zwei Jahre
Das Lipidprofil umfasst die Quantifizierung der Fettsäureprofile und das Vorhandensein von langkettigen Fettsäuren und kurzkettigen Fettsäuren.
Zwei Jahre
Veränderung der Diversität des Blutlipidoms bei Menschen mit und ohne Akne
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Lipidprofil umfasst die Quantifizierung der Fettsäureprofile und das Vorhandensein von langkettigen Fettsäuren und kurzkettigen Fettsäuren.
2 Jahre
Veränderung des Lipidoms im Blut vor und nach der Behandlung mit Doxycyclin bei Patienten mit
Zeitfenster: Zwei Jahre
Das Lipidprofil umfasst die Quantifizierung der Fettsäureprofile und das Vorhandensein von langkettigen Fettsäuren und kurzkettigen Fettsäuren.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja K Sivamani, MD MS CAT, UCDavis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 867744

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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