Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidom og mikrobiom profil av akne

28. desember 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Lipidom- og mikrobiomanalyse hos personer med akne på doksycyklin. Etterforskere vil se på hudlipidomet, blodlipidomet, tarmmikrobiomet og hudmikrobiomet.

Etterforskerne vil se på endringene mellom akne-personer og kontrolldeltakere, men også endringene som skjer etter bruk av antibiotika og hvordan dette endres.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil se på akne-emner og kontroller.

Vi skal se på fire ting

  1. hudlipidom
  2. hudmikrobiom
  3. tarmmikrobiom
  4. blodlipidom

Etterforskere vil vurdere dette hos aknedeltakere før og etter doksycyklin og sammenligne dem med kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Dept of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 år og eldre
  • Forsøkspersoner/foreldre/verge kan lese og forstå studieprosedyre og samtykkeskjemaer.
  • Har allerede blitt foreskrevet doksycyklin av legen mot akne eller for å være kvalifisert til å bli foreskrevet doksycyklin mot akne
  • Har akne som er diagnostisert av en styresertifisert hudlege.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har fått systemisk antibiotika innen fire uker etter oppstart av studien.
  • De som har fått systemisk isotretinoin innen seks uker etter oppstart av studien.
  • De med seboreisk dermatitt, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
  • De som er gravide, fanger eller kognitivt svekket.
  • De forsøkspersonene som for tiden bruker protonpumpehemmer (som studier har vist at dette kan påvirke tarmmikrobiomet) (4)
  • De som har en BMI større enn >30 kg/m2, da studier har vist en reduksjon i variasjonen av tarmmikrober innenfor denne populasjonen (5).
  • De som har startet eller endret merke p-piller innen 4 uker etter oppstart av studien.
  • De som har autoimmune lidelser som denne gruppen har vist seg å ha et endret mikrobiom (6)
  • De som har diabetes (6), immunsvikt (7), inflammatorisk tarmsykdom (6), hyperkolesterolemi, da disse gruppene har vist seg å ha endret tarmmikrobiomer
  • De som har tatt orale probiotiske kosttilskudd (8) innen 4 uker etter oppstart av studien
  • Gitt arten av instruksjonene som må følges for nøyaktig innsamling av prøver og disse dataene, vil ikke-engelsktalende individer bli ekskludert fra denne pilotstudien.
  • Allergi mot tetracyklingruppen av antibiotika
  • De som ikke passer inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: doksycyklin
Gis doksycyklin og vurdering av tarm, blod og hud
Gis doksycyklin til aknepersoner
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollpersoner for å vurdere om det er grunnlinjeforskjell i disse mikromiljøene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mangfoldet av tarmmikrobiomet hos de med og uten akne.
Tidsramme: 2 år
Mangfoldet vil bli evaluert ved å vurdere Bray-Curtis-ulikhetsindeksen og Shannon-mangfoldet til bakterie-DNA i tarmmikrobiomet.
2 år
Endring i mangfoldet av tarmmikrobiomet før og etter behandlingen av doksycyklin hos de med akne.
Tidsramme: 2 år
Mangfoldet vil bli evaluert ved å vurdere Bray-Curtis-ulikhetsindeksen og Shannon-mangfoldet til bakterie-DNA i tarmmikrobiomet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i global akne-score
Tidsramme: 2 år
2 år
Endring i etterforskerens globale vurdering av akne
Tidsramme: 2 år
2 år
Endring i lesjonstall av inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 2 år
2 år
Endring i mangfoldet av hudmikrobiomet hos de med og uten akne
Tidsramme: 2 år
Mangfoldet vil bli evaluert ved å vurdere Bray-Curtis-ulikhetsindeksen og Shannon-mangfoldet til bakterie-DNA i tarmmikrobiomet.
2 år
Endring i mangfoldet av hudmikrobiomet før og etter behandling med doksycyklin hos de med akne
Tidsramme: 2 år
Mangfoldet vil bli evaluert ved å vurdere Bray-Curtis-ulikhetsindeksen og Shannon-mangfoldet til bakterie-DNA i tarmmikrobiomet.
2 år
Endring i mangfoldet av hudlipidomet hos de med og uten akne
Tidsramme: 2 år
Lipidprofilen vil inkludere kvantifisering av fettsyreprofilene og tilstedeværelse av langkjedede fettsyrer og kortkjedede fettsyrer.
2 år
Endring i hudlipidomet før og etter behandling med doksycyklin hos de med akne
Tidsramme: 2 år
Lipidprofilen vil inkludere kvantifisering av fettsyreprofilene og tilstedeværelse av langkjedede fettsyrer og kortkjedede fettsyrer.
2 år
Endring i mangfoldet av blodlipidomet hos de med og uten akne
Tidsramme: 2 år
Lipidprofilen vil inkludere kvantifisering av fettsyreprofilene og tilstedeværelse av langkjedede fettsyrer og kortkjedede fettsyrer.
2 år
Endring i blodlipidomet før og etter behandling med doksycyklin hos de med
Tidsramme: 2 år
Lipidprofilen vil inkludere kvantifisering av fettsyreprofilene og tilstedeværelse av langkjedede fettsyrer og kortkjedede fettsyrer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja K Sivamani, MD MS CAT, UCDavis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Doksycyklin

3
Abonnere