Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipidomový a mikrobiomový profil akné

5. února 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Analýza lipidů a mikrobiomů u subjektů s akné na doxycyklinu. Vyšetřovatelé se podívají na kožní lipidom, krevní lipidom, střevní mikrobiom a mikrobiom kůže.

Výzkumníci se zaměří na změny mezi subjekty s akné a účastníky kontroly, ale také na změny, ke kterým dochází po použití antibiotik, a na to, jak se to mění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podíváme se na subjekty s akné a na kontroly.

Podíváme se na čtyři věci

  1. kožní lipidom
  2. kožní mikrobiom
  3. střevní mikrobiom
  4. krevní lipidom

Vyšetřovatelé to posoudí u účastníků s akné před a po doxycyklinu a porovnají je s kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Dept of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 15 let a starší
  • Subjekt/rodiče/zákonný zástupce umí číst a porozumět studijním postupům a formulářům souhlasu.
  • již jim lékař předepsal doxycyklin na akné nebo abyste měli nárok na předepsání doxycyklinu na akné
  • Mít akné, které je diagnostikováno certifikovaným dermatologem.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří dostali systémová antibiotika do čtyř týdnů od zahájení studie.
  • Ti, kteří dostali systémový isotretinoin do šesti týdnů od zahájení studie.
  • Osoby se seboroickou dermatitidou, růžovkou nebo syndromem polycystických vaječníků
  • Těhotné, vězněné nebo kognitivně postižené.
  • Ti jedinci, kteří v současné době používají inhibitory protonové pumpy (jak studie ukázaly, že to může ovlivnit střevní mikrobiom) (4)
  • Ti, kteří mají BMI vyšší než >30 kg/m2, protože studie prokázaly snížení variability střevních mikrobů v této populaci (5).
  • Ti, kteří zahájili nebo změnili značku perorální antikoncepční pilulky do 4 týdnů od zahájení studie.
  • U těch, kteří mají autoimunitní poruchy, u této skupiny bylo prokázáno, že mají změněný mikrobiom (6)
  • Ti, kteří mají diabetes (6), imunodeficience (7), zánětlivé onemocnění střev (6), hypercholesterolémii, protože u těchto skupin bylo prokázáno, že mají změněné střevní mikrobiomy
  • Ti, kteří užívali perorální probiotické doplňky (8) do 4 týdnů od zahájení studie
  • Vzhledem k povaze pokynů, které je třeba dodržovat pro přesný odběr vzorků a těchto údajů, budou z této pilotní studie vyloučeni neanglicky mluvící jedinci.
  • Alergie na tetracyklinovou skupinu antibiotik
  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: doxycyklin
Podán doxycyklin a vyšetření střeva, krve a kůže
Lék: Doxycyklin
Podávání doxycyklinu subjektům s akné
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní subjekty za účelem posouzení, zda existuje základní rozdíl v těchto mikroprostředích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozmanitosti střevního mikrobiomu u pacientů s akné a bez něj.
Časové okno: 2 roky
Diverzita bude hodnocena hodnocením Bray-Curtisova indexu odlišnosti a Shannonovy diverzity bakteriální DNA ve střevním mikrobiomu.
2 roky
Změna v rozmanitosti střevního mikrobiomu před a po léčbě doxycyklinem u pacientů s akné.
Časové okno: 2 roky
Diverzita bude hodnocena hodnocením Bray-Curtisova indexu odlišnosti a Shannonovy diverzity bakteriální DNA ve střevním mikrobiomu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globálního skóre stupně akné
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna v globálním hodnocení akné výzkumnými pracovníky
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna počtu lézí zánětlivých a nezánětlivých lézí
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna v rozmanitosti kožního mikrobiomu u lidí s akné a bez něj
Časové okno: 2 roky
Diverzita bude hodnocena hodnocením Bray-Curtisova indexu odlišnosti a Shannonovy diverzity bakteriální DNA ve střevním mikrobiomu.
2 roky
Změna v rozmanitosti kožního mikrobiomu před a po léčbě doxycyklinem u pacientů s akné
Časové okno: 2 roky
Diverzita bude hodnocena hodnocením Bray-Curtisova indexu odlišnosti a Shannonovy diverzity bakteriální DNA ve střevním mikrobiomu.
2 roky
Změna v rozmanitosti kožních lipidomů u pacientů s akné a bez něj
Časové okno: 2 roky
Lipidový profil bude zahrnovat kvantifikaci profilů mastných kyselin a přítomnost mastných kyselin s dlouhým řetězcem a mastných kyselin s krátkým řetězcem.
2 roky
Změna kožního lipidomu před a po léčbě doxycyklinem u pacientů s akné
Časové okno: 2 roky
Lipidový profil bude zahrnovat kvantifikaci profilů mastných kyselin a přítomnost mastných kyselin s dlouhým řetězcem a mastných kyselin s krátkým řetězcem.
2 roky
Změna v diverzitě krevního lipidomu u pacientů s akné a bez něj
Časové okno: 2 roky
Lipidový profil bude zahrnovat kvantifikaci profilů mastných kyselin a přítomnost mastných kyselin s dlouhým řetězcem a mastných kyselin s krátkým řetězcem.
2 roky
Změna krevního lipidomu před a po léčbě doxycyklinem u pacientů s
Časové okno: 2 roky
Lipidový profil bude zahrnovat kvantifikaci profilů mastných kyselin a přítomnost mastných kyselin s dlouhým řetězcem a mastných kyselin s krátkým řetězcem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja K Sivamani, MD MS CAT, UCDavis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 867744

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit