Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil lipidomu i mikrobiomu trądziku

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Analiza lipidomu i mikrobiomu u osób z trądzikiem na doksycyklinie. Badacze przyjrzą się lipidomowi skóry, lipidomowi krwi, mikrobiomowi jelitowemu i mikrobiomowi skóry.

Badacze przyjrzą się zmianom między osobami z trądzikiem a uczestnikami z grupy kontrolnej, ale także zmianom zachodzącym po zastosowaniu antybiotyków i sposobom ich zmiany.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjrzymy się osobom z trądzikiem i kontrolom.

Przyjrzymy się czterem rzeczom

  1. lipidom skóry
  2. mikrobiom skóry
  3. mikrobiom jelitowy
  4. lipidom krwi

Badacze ocenią to u uczestników z trądzikiem przed i po doksycyklinie i porównają je z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Dept of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15 lat i więcej
  • Badani/rodzice/opiekunowie prawni są w stanie przeczytać i zrozumieć procedurę badania oraz formularze zgody.
  • zostały już przepisane przez lekarza na doksycyklinę na trądzik lub kwalifikują się do przepisania doksycykliny na trądzik
  • Masz trądzik zdiagnozowany przez certyfikowanego dermatologa.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały ogólnoustrojowe antybiotyki w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Osoby, które otrzymały ogólnoustrojową izotretynoinę w ciągu sześciu tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Osoby z łojotokowym zapaleniem skóry, trądzikiem różowatym lub zespołem policystycznych jajników
  • Ci, którzy są w ciąży, więźniowie lub upośledzeni poznawczo.
  • Osoby, które obecnie stosują inhibitory pompy protonowej (jak wykazały badania, może to wpływać na mikrobiom jelitowy) (4)
  • Ci, którzy mają BMI większy niż >30 kg/m2, ponieważ badania wykazały zmniejszenie zmienności drobnoustrojów jelitowych w tej populacji (5).
  • Kobiety, które rozpoczęły lub zmieniły markę doustnej pigułki antykoncepcyjnej w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Ci, którzy mają zaburzenia autoimmunologiczne, jak wykazano w tej grupie, mają zmieniony mikrobiom (6)
  • Ci, którzy mają cukrzycę (6), niedobory odporności (7), chorobę zapalną jelit (6), hipercholesterolemię, ponieważ wykazano, że te grupy mają zmienione mikrobiomy jelitowe
  • Osoby, które przyjmowały doustne suplementy probiotyczne (8) w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania
  • Biorąc pod uwagę charakter instrukcji, których należy przestrzegać w celu dokładnego pobrania próbek i tych danych, osoby nieanglojęzyczne zostaną wykluczone z tego badania pilotażowego.
  • Alergie na antybiotyki z grupy tetracyklin
  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: doksycyklina
Podana doksycyklina i ocena jelit, krwi i skóry
Lek: Doksycyklina
Podano doksycyklinę osobom z trądzikiem
Brak interwencji: Kontrola
Osoby kontrolne w celu oceny, czy istnieje podstawowa różnica w tych mikrośrodowiskach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana różnorodności mikrobiomu jelitowego u osób z trądzikiem i bez.
Ramy czasowe: 2 lata
Różnorodność zostanie oceniona poprzez ocenę wskaźnika odmienności Braya-Curtisa i różnorodności Shannona bakteryjnego DNA w mikrobiomie jelitowym.
2 lata
Zmiana różnorodności mikrobiomu jelitowego przed i po leczeniu doksycykliną u osób z trądzikiem.
Ramy czasowe: 2 lata
Różnorodność zostanie oceniona poprzez ocenę wskaźnika odmienności Braya-Curtisa i różnorodności Shannona bakteryjnego DNA w mikrobiomie jelitowym.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana globalnej oceny trądziku
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana w globalnej ocenie trądzika przez badacza
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana liczby zmian zapalnych i niezapalnych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana różnorodności mikrobiomu skóry u osób z trądzikiem i bez trądziku
Ramy czasowe: 2 lata
Różnorodność zostanie oceniona poprzez ocenę wskaźnika odmienności Braya-Curtisa i różnorodności Shannona bakteryjnego DNA w mikrobiomie jelitowym.
2 lata
Zmiana różnorodności mikrobiomu skóry przed i po leczeniu doksycykliną u osób z trądzikiem
Ramy czasowe: 2 lata
Różnorodność zostanie oceniona poprzez ocenę wskaźnika odmienności Braya-Curtisa i różnorodności Shannona bakteryjnego DNA w mikrobiomie jelitowym.
2 lata
Zmiana różnorodności lipidomu skóry u osób z trądzikiem i bez
Ramy czasowe: 2 lata
Profil lipidowy będzie obejmował oznaczenie ilościowe profili kwasów tłuszczowych i obecność długołańcuchowych kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.
2 lata
Zmiana lipidomu skóry przed i po leczeniu doksycykliną u osób z trądzikiem
Ramy czasowe: 2 lata
Profil lipidowy będzie obejmował oznaczenie ilościowe profili kwasów tłuszczowych i obecność długołańcuchowych kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.
2 lata
Zmiana różnorodności lipidomu krwi u osób z trądzikiem i bez
Ramy czasowe: 2 lata
Profil lipidowy będzie obejmował oznaczenie ilościowe profili kwasów tłuszczowych i obecność długołańcuchowych kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.
2 lata
Zmiana lipidomu krwi przed i po leczeniu doksycykliną u osób z
Ramy czasowe: 2 lata
Profil lipidowy będzie obejmował oznaczenie ilościowe profili kwasów tłuszczowych i obecność długołańcuchowych kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja K Sivamani, MD MS CAT, UCDavis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 867744

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj