Patient Engagement Initiative (PEI)
2019年5月16日 更新者：Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
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実験的：Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Level of conflict with proxy with a previously validated single question
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Consulting services requested by study participants
時間枠：0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison E Turnbull、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月19日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。