- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02721810
Patient Engagement Initiative (PEI)
2019년 5월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
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실험적: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Level of conflict with proxy with a previously validated single question
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Consulting services requested by study participants
기간: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .