Patient Engagement Initiative (PEI)
16 de mayo de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
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Experimental: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Level of conflict with proxy with a previously validated single question
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Consulting services requested by study participants
Periodo de tiempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00082272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .