- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02721810
Patient Engagement Initiative (PEI)
16 mei 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
|
|
|
Experimenteel: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Level of conflict with proxy with a previously validated single question
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Consulting services requested by study participants
Tijdsspanne: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00082272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .