Patient Engagement Initiative (PEI)
16. května 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
|
|
|
Experimentální: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Level of conflict with proxy with a previously validated single question
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Consulting services requested by study participants
Časové okno: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00082272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .