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Patient Engagement Initiative (PEI)

16. Mai 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care

A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies. The investigators propose prompting consideration of functional outcomes. This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Licensed physicians
  • At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • <25 years old
  • Non-English speaking
  • Primarily practicing medicine outside the U.S.A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
Experimental: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
Verhalten: Consideration of 3-month functional prognosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Level of conflict with proxy with a previously validated single question
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention
Consulting services requested by study participants
Zeitfenster: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
0 to 5 minutes after prompting an intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Gordon and Betty Moore Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00082272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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