Patient Engagement Initiative (PEI)
16 maggio 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
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Sperimentale: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Level of conflict with proxy with a previously validated single question
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Consulting services requested by study participants
Lasso di tempo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00082272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .