Patient Engagement Initiative (PEI)
16 de maio de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Engaging Surrogates and Physicians to Ensure Concordant Critical Care
A no-cost intervention may improve adherence with a recommendation for higher-quality, lower-cost care for patients with critical illness endorsed by a collaborative of critical care societies.
The investigators propose prompting consideration of functional outcomes.
This trial will help establish the impact of the intervention on practice patterns including proxy engagement and elements of shared decision-making.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Licensed physicians
- At least 4 weeks of clinical work in an I.C.U. in the U.S.A. during the past 12 months
Exclusion Criteria:
- <25 years old
- Non-English speaking
- Primarily practicing medicine outside the U.S.A.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control
Prompts standard to rounds or electronic medical records.
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Experimental: Prompting Intervention
Prompting consideration of 3-month functional outcome.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presence of acceptable treatment option as assessed by a checklist completed by clinical colleges.
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
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0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Level of conflict with proxy with a previously validated single question
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of communication skills for involving ICU proxies in treatment decisions assessed by a checklist completed by clinical colleges
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Medical interactions assessed using the Roter Interaction Analysis System (RIAS)
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
|
Prevalence of the discussed option of stopping life support as assessed by blinded assessors
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Prevalence of conveying prognosis as assessed by blinded assessors
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
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Level of shared decision-making measured using CollaboRATE scale as assessed by blinded assessors
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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The Observer OPTIONS5 measure completed by blinded assessors
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Consulting services requested by study participants
Prazo: 0 to 5 minutes after prompting an intervention
|
0 to 5 minutes after prompting an intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Turnbull, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abshire MA, Li X, Basyal PS, Teply ML, Singh AL, Hayes MM, Turnbull AE. Actor feedback and rigorous monitoring: Essential quality assurance tools for testing behavioral interventions with simulation. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0233538. doi: 10.1371/journal.pone.0233538. eCollection 2020.
- Turnbull AE, Hayes MM, Brower RG, Colantuoni E, Basyal PS, White DB, Curtis JR, Needham DM. Effect of Documenting Prognosis on the Information Provided to ICU Proxies: A Randomized Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):757-764. doi: 10.1097/CCM.0000000000003731.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00082272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .