Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)
2017年6月5日 更新者：Celedonia Igual、University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall.
In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients
調査の概要
詳細な説明
One of the main consequences of falling is the fear to fall again.
This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation.
In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect.
The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older people
- Looking for Physiotherapy attendance
- Patients who have suffered at least one fall episode
- Patients with fear of falling
Exclusion Criteria:
- Some cognitive affection that may affect the intervention
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
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アクティブコンパレータ：CONTROL
Physiotherapy intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fear Related Psychological Concerns (Falls)
時間枠：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Fear Related Psychological Concerns (Balance)
時間枠：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Fear Related Psychological Concerns (Fear)
時間枠：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Risk of Falling
時間枠：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Timed up & Go test
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Center Epidemiological Studies Depression Scale
時間枠：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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This is a measurement scale of depression
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Ryff Scale
時間枠：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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It is a scale for measuring psychological well-being
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Celedonia Igual, Professor、University of Valencia
- スタディディレクター：Jose M Blasco, PhD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CI_UValencia1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。