Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)
2017年6月5日 更新者：Celedonia Igual、University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall.
In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients
研究概览
详细说明
One of the main consequences of falling is the fear to fall again.
This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation.
In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect.
The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Valencia、西班牙、46010
- University of Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older people
- Looking for Physiotherapy attendance
- Patients who have suffered at least one fall episode
- Patients with fear of falling
Exclusion Criteria:
- Some cognitive affection that may affect the intervention
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
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有源比较器：CONTROL
Physiotherapy intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fear Related Psychological Concerns (Falls)
大体时间：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Fear Related Psychological Concerns (Balance)
大体时间：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Fear Related Psychological Concerns (Fear)
大体时间：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Risk of Falling
大体时间：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Timed up & Go test
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Center Epidemiological Studies Depression Scale
大体时间：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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This is a measurement scale of depression
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Ryff Scale
大体时间：Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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It is a scale for measuring psychological well-being
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celedonia Igual, Professor、University of Valencia
- 研究主任：Jose M Blasco, PhD、University of Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月1日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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