- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727374
Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)
2017년 6월 5일 업데이트: Celedonia Igual, University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall.
In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients
연구 개요
상세 설명
One of the main consequences of falling is the fear to fall again.
This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation.
In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect.
The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older people
- Looking for Physiotherapy attendance
- Patients who have suffered at least one fall episode
- Patients with fear of falling
Exclusion Criteria:
- Some cognitive affection that may affect the intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
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활성 비교기: CONTROL
Physiotherapy intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fear Related Psychological Concerns (Falls)
기간: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Fear Related Psychological Concerns (Balance)
기간: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Fear Related Psychological Concerns (Fear)
기간: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Risk of Falling
기간: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Timed up & Go test
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Center Epidemiological Studies Depression Scale
기간: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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This is a measurement scale of depression
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Ryff Scale
기간: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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It is a scale for measuring psychological well-being
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celedonia Igual, Professor, University of Valencia
- 연구 책임자: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CI_UValencia1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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