Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)
5 juni 2017 uppdaterad av: Celedonia Igual, University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall.
In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
One of the main consequences of falling is the fear to fall again.
This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation.
In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect.
The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older people
- Looking for Physiotherapy attendance
- Patients who have suffered at least one fall episode
- Patients with fear of falling
Exclusion Criteria:
- Some cognitive affection that may affect the intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
|
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
|
|
Aktiv komparator: CONTROL
Physiotherapy intervention
|
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fear Related Psychological Concerns (Falls)
Tidsram: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Fear Related Psychological Concerns (Balance)
Tidsram: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Fear Related Psychological Concerns (Fear)
Tidsram: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk of Falling
Tidsram: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Timed up & Go test
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Center Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsram: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
This is a measurement scale of depression
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Ryff Scale
Tidsram: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
It is a scale for measuring psychological well-being
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Celedonia Igual, Professor, University of Valencia
- Studierektor: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2016
Första postat (Uppskatta)
4 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CI_UValencia1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .