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Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)

5. Juni 2017 aktualisiert von: Celedonia Igual, University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall. In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

One of the main consequences of falling is the fear to fall again. This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation. In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect. The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling older people
  • Looking for Physiotherapy attendance
  • Patients who have suffered at least one fall episode
  • Patients with fear of falling

Exclusion Criteria:

  • Some cognitive affection that may affect the intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
Sonstiges: Physiotherapy intervention
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Verhalten: Cognitive-behavioural Intervention
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
Aktiver Komparator: CONTROL
Physiotherapy intervention
Sonstiges: Physiotherapy intervention
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fear Related Psychological Concerns (Falls)
Zeitfenster: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Fear Related Psychological Concerns (Balance)
Zeitfenster: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Fear Related Psychological Concerns (Fear)
Zeitfenster: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risk of Falling
Zeitfenster: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Timed up & Go test
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Center Epidemiological Studies Depression Scale
Zeitfenster: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
This is a measurement scale of depression
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Ryff Scale
Zeitfenster: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
It is a scale for measuring psychological well-being
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Celedonia Igual, Professor, University of Valencia
  • Studienleiter: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI_UValencia1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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