Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)
5. juni 2017 oppdatert av: Celedonia Igual, University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall.
In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
One of the main consequences of falling is the fear to fall again.
This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation.
In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect.
The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older people
- Looking for Physiotherapy attendance
- Patients who have suffered at least one fall episode
- Patients with fear of falling
Exclusion Criteria:
- Some cognitive affection that may affect the intervention
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
|
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
|
|
Aktiv komparator: CONTROL
Physiotherapy intervention
|
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear Related Psychological Concerns (Falls)
Tidsramme: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Fear Related Psychological Concerns (Balance)
Tidsramme: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Fear Related Psychological Concerns (Fear)
Tidsramme: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of Falling
Tidsramme: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Timed up & Go test
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Center Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsramme: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
This is a measurement scale of depression
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Ryff Scale
Tidsramme: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
It is a scale for measuring psychological well-being
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celedonia Igual, Professor, University of Valencia
- Studieleder: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CI_UValencia1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .