Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)
5 de junio de 2017 actualizado por: Celedonia Igual, University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall.
In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
One of the main consequences of falling is the fear to fall again.
This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation.
In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect.
The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older people
- Looking for Physiotherapy attendance
- Patients who have suffered at least one fall episode
- Patients with fear of falling
Exclusion Criteria:
- Some cognitive affection that may affect the intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
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Comparador activo: CONTROL
Physiotherapy intervention
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Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fear Related Psychological Concerns (Falls)
Periodo de tiempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
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Fear Related Psychological Concerns (Balance)
Periodo de tiempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
|
Fear Related Psychological Concerns (Fear)
Periodo de tiempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
|
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Risk of Falling
Periodo de tiempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
Assessed in terms of the Timed up & Go test
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
|
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Center Epidemiological Studies Depression Scale
Periodo de tiempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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This is a measurement scale of depression
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Ryff Scale
Periodo de tiempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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It is a scale for measuring psychological well-being
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Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celedonia Igual, Professor, University of Valencia
- Director de estudio: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CI_UValencia1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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