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Fear to Fall Reduction in Geriatric Patients Who Suffered Previous Falls (FFALL_GER)

5 giugno 2017 aggiornato da: Celedonia Igual, University of Valencia
Fear to fall has been proven to be a risk factor affecting those geriatric patients who have previously suffered a fall. In this work it is assessed the effectiveness of a physiotherapy and psychological combined intervention, aimed at reducing the fear to fall in the aforementioned patients

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

One of the main consequences of falling is the fear to fall again. This involves changes in the elderly behaviour which leads to a reduction of the physical activity, higher need of cares, reduction of the quality of life and risk of social isolation. In this framework, this works is aimed at performing a treatment to reduce the fear to fall in those geriatrics patients with previous falls, based on the combination of physical activity, health education and cognitive-behavioural psychological treatment targeted to this effect. The reason is that literature points at combined treatment use to present higher effectiveness

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling older people
  • Looking for Physiotherapy attendance
  • Patients who have suffered at least one fall episode
  • Patients with fear of falling

Exclusion Criteria:

  • Some cognitive affection that may affect the intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EXPERIMENTAL
Physiotherapy intervention, plus cognitive-behavioural intervention
Altro: Physiotherapy intervention
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises
Comportamentale: Cognitive-behavioural Intervention
Psychological treatment consists of group talks to treat the fear to fall
Comparatore attivo: CONTROL
Physiotherapy intervention
Altro: Physiotherapy intervention
Physiotherapy intervention consists of conventional exercise program administered to this kind of patients at Hospital Clinico, including strengthening and balance exercises

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fear Related Psychological Concerns (Falls)
Lasso di tempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) results
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Fear Related Psychological Concerns (Balance)
Lasso di tempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale results
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Fear Related Psychological Concerns (Fear)
Lasso di tempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Visual Analog Scale results (0-10)
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk of Falling
Lasso di tempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Assessed in terms of the Timed up & Go test
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Center Epidemiological Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
This is a measurement scale of depression
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
Ryff Scale
Lasso di tempo: Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)
It is a scale for measuring psychological well-being
Prospective change from baseline to end of intervention (8 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Celedonia Igual, Professor, University of Valencia
  • Direttore dello studio: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI_UValencia1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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