麻酔深度のマルチモーダル指標の検証
2018年9月10日 更新者：Andreas Ranft、Technical University of Munich
脳波と標準モニタリングパラメータから計算された麻酔の多モード指標の多施設検証研究
本研究は、麻酔深度の多峰性指標を検証することを目的としています (Schneider G et al. 2014, Anesthesiology 120, 819-28)。
以前に開発されたインジケーターは、独立したデータセットでテストされます。
研究者には、ドイツの3つの三次医療センターで全身麻酔を受けている患者250人が含まれる。
設計は厳密に観察的であり、麻酔計画は臨床医の裁量にあり、影響を受けません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
257
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bonn、ドイツ、53127
- Klinik für Anästhesiologie
-
Munich、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
Wuppertal、ドイツ、42283
- Klinik für Anästhesiologie am Helios Klinikum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
250人の成人患者が全身麻酔下で待機的手術を予定
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 全身麻酔下での予定手術
- 想定稼働時間は約1時間以上
- ASA の身体状態 I ～ III
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- CNSに影響を与える薬物の慢性摂取
- 過去 3 か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- 中枢神経系または精神疾患
- 聴力または難聴の硬さ
- 胃腸の運動異常
- 絶食ガイドラインの不遵守、緊急手術
- 予想される気道困難
- 妊娠
- 心臓手術および頭および/または首の手術
- 術後の長期挿管
- 術前および/または術後の集中治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
意識と無意識を区別する麻酔深度のマルチモーダルインジケーターの能力
時間枠：1分
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
意識、外科的麻酔、深部麻酔を識別するインジケーターの能力
時間枠：1分
|
1分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eberhard F Kochs, MD、Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AMI-1250-KIE-0250-I
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。